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소식

Jun 17, 2023

Francis Medical 수증기 절제술, FDA 획기적인 승인 획득

2023년 8월 2일 Sean Whooley 작성

미니애폴리스에 본사를 둔 이 회사는 전립선암, 신장암 및 방광암을 치료하기 위해 독점적인 최소 침습적 Vanquish 치료법을 설계했습니다.

Vanquish 수증기 기술은 물방울에 저장된 열 에너지를 적용하여 암 조직에 표적 치료를 제공합니다. 간단한 경요도 시술을 통해 진행됩니다. Francis Medical은 주변 구조를 보호하면서 암세포를 제거하도록 Vanquish를 설계했습니다. 이는 다른 전립선암 치료법으로 인해 발생할 수 있는 삶을 변화시키는 부작용의 가능성을 줄여줍니다.

Francis Medical은 FDA 승인 제출을 지원하기 위해 VAPOR 2 중추 연구를 시작하는 과정에 있습니다. 이번 임상시험은 최대 30개 미국 센터에서 국소화된 중간 위험 전립선암 환자 235명을 치료하는 것을 목표로 하고 있습니다.

마이클 쿠자크(Michael Kujak) 사장 겸 최고경영자(CEO)는 “프랜시스 메디컬의 목표는 전립선암 환자가 선택할 수 있는 1차 치료제가 되는 것”이라고 말했다. “FDA가 암 치료와 현재 표준 치료와 관련된 질병을 피하는 것 사이에서 어려운 선택에 직면한 환자들을 위한 획기적인 기술이 될 수 있는 우리 기술의 잠재력을 FDA가 인정하게 되어 기쁘게 생각합니다.”

Francis Medical에 출연함의료 디자인 및 아웃소싱 2022년에 알아야 할 10개의 의료 기술 스타트업 목록입니다. 2018년에 설립된 이 회사는 작년까지 8천만 달러를 모금했다고 보고합니다. 여기에는 2021년 9월 5,500만 달러 규모의 시리즈 B 라운드가 포함됩니다.

Filed Under: 카테터, 식품의약청(FDA), 종양학, 규제/규정 준수 태그: 절제, FDA, Francis Medical

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